Anvisa determina recolhimento de lotes de anti-hipertensivo enalapril
Medicamento usado contra pressão alta teve lotes suspensos após indicação incorreta da dosagem na rotulagem
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão e de algumas doenças cardíacas.
A medida foi publicada nessa terça-feira (2/6) no Diário Oficial da União e ocorreu após a identificação de um erro na embalagem do produto.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante Hipolabor Farmacêutica. Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes afetados.
Segundo a agência, o problema está relacionado à embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos contenham 20 mg de maleato de enalapril, a descrição da composição traz, de forma equivocada, a informação de que o produto possui 10 mg.
Quais lotes foram afetados
A medida vale para os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar.
De acordo com a Anvisa, o desvio identificado está restrito à rotulagem e não envolve alterações na composição do medicamento.
Ainda assim, a agência considerou necessária a retirada dos lotes para evitar possíveis erros na dispensação e administração do produto, especialmente em ambientes hospitalares, onde as informações impressas nas embalagens são usadas como referência pelas equipes de saúde.
