Erro em embalagem leva Anvisa a recolher remédio para pressão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário de um lote do Aldomet, medicamento usado no tratamento da hipertensão, a pressão alta. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/5) e vale para o lote P0019875.

Conforme a publicação, houve um erro considerado crítico no processo de embalagem. Os blísters da apresentação de 250 mg foram colocados, por engano, em cartuchos da apresentação de 500 mg. Na prática, uma pessoa que recebeu a embalagem de 500 mg poderia tomar uma dose menor do que a indicada feita pelo médico.

A medida atinge o produto Aldomet – 250 mg com rev CT BL AL PLAS TRANS x 30, da Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Além do recolhimento, a agência suspendeu a comercialização, distribuição e uso do lote do medicamento.

Erro pode atrapalhar controle da pressão

O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa. De acordo com a bula, o medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão, condição em que a pressão arterial permanece alta mesmo quando a pessoa está calma ou em repouso.

A pressão alta pode não causar sintomas, mas, sem controle, pode aumentar o risco de problemas graves, como derrame, infarto, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e perda da visão.

Por isso, a troca de apresentação preocupa: em tratamentos para pressão alta, a dose precisa seguir a prescrição médica indicada. Dessa forma, uma dose menor pode comprometer o controle da doença, principalmente em pacientes que usam o remédio todos os dias.

Pacientes que usam Aldomet devem conferir o número do lote na embalagem. Caso seja o P0019875, a orientação é não continuar usando o produto sem antes procurar um médico ou farmacêutico.

A decisão da Anvisa é preventiva e vale apenas para o lote informado no Diário Oficial da União. Pacientes que tiverem dúvidas devem levar a embalagem a uma farmácia ou serviço de saúde para confirmar o lote e receber orientação adequada.