Anvisa recolhe remédio para colesterol após confusão com embalagens
Lote de medicamentos da Cimed foi retirado do mercado após indícios de mistura entre embalagens de atorvastatina e rosuvastatina
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de medicamentos usados no tratamento do colesterol após identificar suspeita de troca de embalagens entre dois produtos fabricados pela Cimed Indústria S.A. A medida foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU).
A decisão envolve medicamentos da classe das estatinas, grupo de remédios utilizado para reduzir os níveis elevados de colesterol no sangue e prevenir doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
Segundo a resolução, houve suspeita de que cartuchos de rosuvastatina cálcica 20 mg tenham sido inseridos dentro de embalagens identificadas como atorvastatina cálcica 40 mg, ambas pertencentes ao lote 2424299. Diante da possibilidade de troca entre os medicamentos, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos produtos envolvidos.
De acordo com o texto publicado no DOU, o recolhimento foi iniciado pela própria empresa após a identificação de indícios de mistura nas embalagens dos medicamentos.
A atorvastatina e a rosuvastatina pertencem à classe das estatinas, medicamentos indicados para ajudar na redução do colesterol e dos triglicérides no sangue.
Segundo a bula, a rosuvastatina cálcica é indicada como auxiliar à dieta quando exercícios físicos e mudanças alimentares não são suficientes para controlar os níveis de gordura no organismo. O medicamento ajuda a reduzir o colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”, além de aumentar o HDL, chamado de “colesterol bom”.
A bula também informa que o remédio pode ser utilizado para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose, doença caracterizada pelo acúmulo de gordura nas artérias.
Qual o risco da troca entre os produtos
Apesar de pertencerem à mesma classe terapêutica, atorvastatina e rosuvastatina possuem princípios ativos diferentes e não devem ser usadas de forma intercambiável sem orientação médica.
A troca involuntária entre os medicamentos pode fazer o paciente utilizar um princípio ativo ou uma dose diferente da prescrita pelo médico, comprometendo o controle do colesterol e aumentando o risco de reações adversas.
Entre os efeitos colaterais descritos em bula para estatinas estão dores musculares, fraqueza, alterações hepáticas e desconfortos gastrointestinais. O recolhimento envolve o lote 2424299 dos seguintes medicamentos:
- Atorvastatina cálcica 40 mg;
- Rosuvastatina cálcica 20 mg.
A orientação para pacientes que utilizam os medicamentos é conferir atentamente o número do lote presente na embalagem antes de continuar o uso. Em caso de dúvidas, a recomendação é procurar orientação médica ou entrar em contato com os canais oficiais de atendimento da fabricante.
