Anvisa proíbe lotes de medicamentos por irregularidades; veja quais
Segundo a Anvisa, as medicações foram sancionadas de maneiras diversas por diferentes motivos. Lote do Mounjaro está entre os casos
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nessa quarta-feira (18/2), a apreensão lotes de medicamentos por conter irregularidades. A depender do caso e da situação da empresa, o órgão proíbe a comercialização, propaganda e/ou uso das medicações.
Os medicamentos, lotes, fabricantes e motivos da apreensão foram divulgados no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (20/2),
Veja quais:
- Pharma Imports: Opdivo 100mg (ACW7159) e 40mg (ACS8612). Medidas: apreensão, proibição, comercialização, distribuição e uso.
- Exata Comercial: Prepagações magistrais (manipulados ate 10/12/2025). Medidas: apreensão, recolhimento, suspensão, comercialização e uso.
- 1Farma: Maleato de Enalapril – 20mg (lotes: 2427112, 2427068, 2427108, 227111). Medida: recolhimento voluntário do produto.
- Quimfa: Tirzec (todos os lotes). Medida: apreensão.
- Ephi Medicamentos: Quaisquer medicamentos. Medidas: proibição, armazenamento, comercialização, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte.
- Manipulação Stevia: Todas as preparações magistrais. Medidas: proibição e propaganda.
- Empresa não identificada: Enhertu (416466). Medida: apreensão.
- Danielli manipulação: Todos os produtos. Medidas: suspensão, comercialização e propaganda.
- Todas as farmácias magistrais: Nesterone (todas as marcas que contêm o ativo). Medidas: proibição, comercialização, manipulação, propaganda, uso e recolhimento.
- Empresa não identificada: Tirzepatida 15mg (L61373). Medidas: apreensão, proibição, comercialização, distribuição, importação, e uso.
- ShoopNatu: todos os lotes Ozempic Natural, Maca Mulher, Peruvian Maca Black, Cogumelo Juba de Leão, Glaumannan. Medida: apreensão.
- Morizedam: Todos os produtos. Medidas: suspensão, comercialização e propaganda.
- Magaraz: Xarope Magaraz Ação Eficaz (todos). Medida: apreensão.
- Empresa não identificada: Todos os lotes de Boldetone 300, Test P 100, Test C 300, Masteron P 100, Test E 300, Anadrol 50, Sustanon 300, Arimidez 1, Cytomel 0.25, Anavar 10. Medida: apreensão.
- Empresa não identificada: Mounjauro (D838838). Medidas: armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso.
- Calixto e Alberton: Flora Caps (Ora Pro Nobis Líquido, Calmin, Canela de Velho Líquido, Ginko Biloba, Ginko Biloba com Castanha da Índia, Ora Pro Nobis, Ginkocen M.B.C), Unilife (Ora Pro Nobis), Seiva Real (Canela de Velho Cápsula Seiva Real, Ginko Biloba em cápsulas, Ozempic Natural, Canela de velho com Sucupira) e Ozempic Natural Super Chá. Medida: apreensão.
- Empresa não identificada: Botox (67936C3). Medida: apreensão.
- Prati Donaduzzi: lotes de Canabidiol (autorização 125680313) e Canabidiol 20mg (autorização 125680358). Medida: suspensão de propaganda.
- Hypofarma: Furosemida 10mg/mL, solução injetável (25061165). Medida: recolhimento.
- Bios Farmaceutica: Todas as preparações magistrais (lotes válidos e manipulados até 26/1/2026). Medida: recolhimento.
Nota Elmeco
Após publicação da matéria, a Elmeco entrou em contato com o Metrópoles e informou que a Anvisa confirmou a regularidade das operações da empresa desde novembro de 2025.
“A Elmeco informa que foram concluídos integralmente todos os trâmites regulatórios junto aos órgãos competentes, com a confirmação oficial de sua plena regularidade operacional, conforme publicação da Resolução RE nº 643, de 18 de fevereiro de 2026, no Diário Oficial da União.
A referida resolução revoga medidas anteriormente aplicadas e ratifica que a empresa encontra-se desinterditada desde 14 de novembro de 2025, após verificação do cumprimento das exigências regulatórias.
Durante todo o período de análise, a Elmeco manteve postura colaborativa, transparente e técnica, atendendo prontamente às solicitações dos órgãos reguladores e implementando, de forma criteriosa, os ajustes necessários para assegurar o cumprimento integral das normas vigentes. A empresa reforça que não houve evidência de risco sanitário relacionado às suas atividades”, diz a nota.
Hypoforma
Em nota encaminhada ao Metrópoles, a Hypofarma informou que: “A medida publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (20/2) refere-se exclusivamente a um lote específico de Furosemida 10 mg/mL, solução injetável. A ocorrência diz respeito à identificação pontual de partícula em uma única unidade do referido lote.
A empresa reafirma que todos os seus produtos atendem aos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes e mantém compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles.
A companhia permanece à disposição das autoridades sanitárias e de seus clientes para quaisquer esclarecimentos adicionais.”
Bios Farmacêutica
Por meio de nota, a empresa afirmou que: “À época da fiscalização, foram apontadas irregularidades que foram prontamente tratadas com absoluta responsabilidade pela empresa. Todas as adequações exigidas pela autoridade sanitária competente foram integralmente cumpridas dentro dos prazos estabelecidos”.
Segundo a empresa, a situação “encontra-se superada, não mais subsistindo qualquer irregularidade”.
