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Agência dos EUA inclui reação adversa rara à bula da vacina Janssen

Vacinados relataram hematomas fáceis, pequenas manchas de sangue na pele e sangramento incomum até 42 dias após receberem o imunizante

12/01/2022 11:23
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Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket via Getty Images
Vacina Johnson & Johnson

O FDA, agência de medicamentos americana equivalente à Anvisa, atualizou nessa terça-feira (11/1) a bula da vacina contra Covid-19 da Janssen. Foi incluído um risco raro de trombocitopenia imune, um distúrbio hemorrágico causado pela diminuição do número de plaquetas.

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De acordo com o órgão regulador, os sintomas relacionados à reação adversa ao imunizante incluem hematomas fáceis, pequenas manchas de sangue na pele, ou sangramento incomum ou excessivo.

Agência dos EUA inclui reação adversa rara à bula da vacina Janssen - destaque galeria
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A decisão, implementada pelas secretarias de Saúde dos estados e municípios, contempla todas as pessoas acima de 18 anos, independentemente de grupo etário ou profissão
Alguns estados, no entanto, reduziram ainda mais o intervalo de uma dose da vacina contra a Covid-19 para outra, como é o caso de São Paulo
Quem tomou a vacina da Janssen, inicialmente de dose única, deverá tomar a segunda dose com dois meses de intervalo. Cinco meses depois, o indivíduo poderá tomar o reforço
Mulheres que tomaram a Janssen e, no momento atual, estão gestantes ou puérperas deverão utilizar como dose de reforço o imunizante da Pfizer
A decisão de ampliar a oferta da dose de reforço foi tomada com base em estudos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a Universidade de Oxford
O Ministério da Saúde anunciou a redução do intervalo de tempo para aplicação da terceira dose da vacina contra a Covid-19. O reforço agora pode ser tomado quatro meses após a segunda dose
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Rafaela Felicciano/Metrópoles
A decisão, implementada pelas secretarias de Saúde dos estados e municípios, contempla todas as pessoas acima de 18 anos, independentemente de grupo etário ou profissão
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Fábio Vieira/Metrópoles
Quem tomou a vacina da Janssen, inicialmente de dose única, deverá tomar a segunda dose com dois meses de intervalo. Cinco meses depois, o indivíduo poderá tomar o reforço
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Mulheres que tomaram a Janssen e, no momento atual, estão gestantes ou puérperas deverão utilizar como dose de reforço o imunizante da Pfizer
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Gustavo Alcantara / Metropoles
A decisão de ampliar a oferta da dose de reforço foi tomada com base em estudos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a Universidade de Oxford
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As pesquisas informaram a necessidade de uma dose de reforço após as primeiras vacinações contra a Covid-19, incluindo para quem tomou a Janssen
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Devido à variante Ômicron, órgãos de Saúde de diversos países alertam sobre importância da aplicação de doses de reforço para conter a propagação do vírus e o surgimento de novas cepas
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Andriy Onufriyenko/ Getty Images
Agora, o Ministério da Saúde planeja concluir, até maio de 2022, a aplicação da dose de reforço para o público-alvo em todo o país
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Rafaela Felicciano/Metrópoles

“Relatos de eventos adversos após o uso da vacina Janssen contra Covid-19 sob autorização de uso emergencial sugerem um risco aumentado de trombocitopenia imune durante os 42 dias após a vacinação”, informou a agência americana em uma carta destinada à farmacêutica.

Outras reações adversas, consideradas muito raras, já foram associadas às vacinas de vetor viral anteriormente.

Em outubro, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) concluiu que a vacina da Janssen estava relacionada a casos raros de tromboembolismo venoso (TEV), um problema de coagulação sanguínea. (Com informações da Agência Reuters)

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