Agência europeia associa vacina Janssen a problema de coagulação sanguínea

O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos – equivalente à  Anvisa no Brasil – concluiu, nesta sexta-feira (1º/10), que a vacina contra a Covid-19 da Janssen pode estar ligada a casos raros de tromboembolismo venoso (TEV), um problema de coagulação sanguínea.

A agência pediu que a Johnson & Johnson acrescente na bula da vacina a possibilidade de tromboembolismo venoso como efeito colateral raro. Além disso, a farmacêutica deve aumentar a conscientização entre os profissionais de saúde e a população, especialmente os indivíduos suscetíveis ao problema, sobre a possibilidade de ocorrência do evento.

O que se sabe sobre a vacinação de adolescentes contra Covid-19

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As principais agências regulatórias de medicamentos do mundo já aprovaram a imunização de adolescentes com 12 anos ou mais contra a Covid-19

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A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no Brasil

Pete Bannan/MediaNews Group/Daily Local News via Getty Images

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A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste ano

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A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileira

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Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveis

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A miocardite (inflamação do coração) foi apontada por estudos como um dos efeitos colaterais após a vacinação com imunizantes de RNA, como Pfizer e Moderna. O evento é considerado muito raro

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A miocardite é mais comum entre os jovens, observada com maior frequência entre os meninos após a segunda dose. Ela pode causar dor no peito e batimentos cardíacos acelerados, sintomas que desaparecem em poucos dias

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Cientistas alertam que o risco de desenvolver miocardite após a infecção pelo novo coronavírus é até seis vezes maior do que após a vacina e reforçam a necessidade da imunização

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O alerta foi feito com base em evidências de dois grandes estudos com o imunizante. O primeiro foi realizado ainda na fase de testes clínicos e o segundo após a inclusão da vacina nas campanhas de imunização.

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Anteriormente, as vacinas da Janssen e AstraZeneca, ambas desenvolvidas em plataforma de vetor de adenovírus, foram associadas à trombose provocada pela síndrome de trombocitopenia (TTS), problema de coagulação relacionado à baixa contagem de plaquetas.

Tromboembolismo venoso

O TEV é uma condição na qual um coágulo sanguíneo se forma em uma veia profunda – geralmente em uma perna, braço ou virilha – e pode se deslocar até os pulmões, causando o bloqueio da irrigação adequada de sangue, o que acarreta um possível risco de vida.

O problema é comumente causado por uma lesão ou falta de movimento em pacientes acamados, mas também pode ser desenvolvido por doenças crônicas e pelo uso de anticoncepcionais.

A Johnson & Johnson informou que atualizará a bula, embora as chances de a população desenvolver o evento adverso sejam muito baixas. Em comunicado, a empresa afirmou apoiar  “a conscientização sobre os sinais e sintomas de eventos raros para garantir que eles possam ser identificados rapidamente e tratados de forma eficaz”.