FDA aprova dose de reforço para adultos a partir dos 18 anos nos EUA
Até o momento, os EUA haviam autorizado o reforço apenas para idosos a partir dos 65 anos, imunossuprimidos e trabalhadores da saúde
O Food And Drug Administration (FDA), órgão regulador sanitário dos Estados Unidos, autorizou, nesta sexta-feira (19/11), a aplicação de doses de reforço contra a Covid-19 em adultos a partir dos 18 anos de idade.
A partir de agora, todos os adultos norte-americanos poderão receber uma dose de reforço. As vacinas utilizadas serão dos laboratórios Pfizer e Moderna.
Para receber a dose de reforço, pacientes deverão esperar 6 meses desde a aplicação da segunda dose — caso de quem recebeu imunizantes da Pfizer ou da Moderna.
Pessoas vacinadas com o imunizante da Janssen devem aguardar ao menos 2 meses desde a aplicação da dose única para receber o reforço.
“Simplificar os critérios de elegibilidade e tornar as doses de reforço disponíveis para todos os indivíduos com 18 anos de idade ou mais também ajudará a eliminar a confusão sobre quem pode receber uma dose de reforço e garantir que elas estejam disponíveis para todos os que possam precisar de uma”, disse o diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA, Peter Marks.
De acordo com o FDA, para autorizar a aplicação da dose de reforço em todos os adultos, foram analisados dados de resposta imune em populações que já fazem a utilização de uma dose adicional de vacinas contra a Covid.
No Brasil
A medida do FDA foi anunciada na mesma semana em que o Brasil autorizou a aplicação da dose de reforço em todos os adultos de 18 anos ou mais.
No entanto, as diretrizes adotadas pelo Ministério da Saúde são diferentes: o reforço será aplicado 5 meses após a finalização do ciclo primário de vacinação.
Além disso, o governo determinou que pessoas vacinadas com o imunizante da Janssen tomem uma segunda dose da vacina 2 meses após a aplicação da dose única. Depois, reforço para essas pessoas será aplicado 5 meses após a administração da D2.
Na quinta-feira (18/11), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou ofício para o Ministério da Saúde com questionamentos sobre as doses de reforço da vacina contra a Covid-19.
O ofício da Anvisa pede “informações sobre os elementos técnicos que embasaram a decisão do MS, com a finalidade de apoiar as melhores ações de monitoramento e farmacovigilância do novo esquema vacinal adotado no país”.
A solicitação formulada pretende monitorar a execução vacinal no Brasil. Os diretores da agência pedem acesso aos estudos utilizados como suporte para as decisões anunciadas pelo Ministério da Saúde.
Um dos exemplos é o caso da Janssen. Nos Estados Unidos, o reforço do imunizante inclui duas doses, e não três.
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