Butantan entrega à Anvisa nesta quinta os pedidos de registro da Coronavac

São Paulo – O presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, se reúne nesta quinta-feira (7/1) com a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para pedir autorização para uso emergencial e uso definitivo da Coronavac, vacina contra a Covid-19 fabricada em parceria com o laboratório chinês Sinovac.

O uso emergencial permite que a vacina seja aplicada em determinados grupos e somente como parte de um programa institucional de governo. Já o registro definitivo do imunizante o torna apto a ser administrado em toda população e a ser comercializado.

Para a autorização em caráter especial, disponível em casos de emergências, como em uma pandemia, bastam dados preliminares dos estudos finais para sua concessão.

Inicialmente, o governo de São Paulo, ao qual o Instituto Butantan é ligado, havia afirmado que pediria apenas o registro definitivo, por já ter dados suficientes para essa escolha. Em meados de dezembro, no entanto, o governo de João Doria mudou de ideia e afirmou que iria fazer os dois pedidos para ganhar agilidade.

O instituto, no entanto, ainda não divulgou os dados da Fase 3 dos estudos. A expectativa é de que esses dados também sejam divulgados nesta quinta-feira, em coletiva de imprensa de Doria, no início da tarde.

11 imagens

Fechar modal.

1 de 11

2 de 11

Governador de São Paulo, João Doria (PSDB), já admite abandonar corrida ao Planalto e disputar reeleição no estado

Fábio Vieira/Metrópoles

3 de 11

Fábio Vieira/Metrópoles

4 de 11

5 de 11

6 de 11

7 de 11

8 de 11

Fábio Vieira/Metrópoles

9 de 11

Carregamento de Coronavac chega ao Brasil

Fábio Vieira/Metrópoles

10 de 11

11 de 11

O governador João Doria anunciou eficácia de 78% da Coronavac para casos leves da doença

Receba no seu email as notícias de Boletim Metrópoles

Frequência de envio: Diário

Ver todas

Assinar

Ver todas as newsletters

De acordo com o Butantan, a Coronavac apresentou, na terceira fase de testes, eficácia acima dos níveis exigidos pela agência brasileira e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Segundo Jean Gorinchteyn, secretário estadual de Saúde, a taxa de eficácia da vacina está entre 50% e 90%.

A agência considera o mínimo de 50% de eficiência para que um imunizante contra o novo coronavírus seja autorizado para uso em território brasileiro.

A previsão inicial era de que esses dados tivessem sido divulgados em meados de dezembro, o que não ocorreu. De acordo com o instituto, o adiamento, anunciado em 23 de dezembro, ocorreu porque a Sinovac resolveu unificar os dados dos testes feitos no Brasil, na Indonésia e Turquia, o que poderia levar cerca de 15 dias.

A consolidação e a análise de dados são critérios exigidos pela agência de regulação de medicamentos da China.

Apesar de não ter o registro, a Coronavac já está em produção no país. Além de ter recebido doses prontas da China, o Instituto Butantan está em funcionamento 24 horas por dia para confecção do imunizante.

Até o fim de dezembro, São Paulo já contava com 10,8 milhões de unidades prontas da vacina. A expectativa do estado é iniciar a vacinação em 25 de janeiro, data de aniversário da capital. Até o dia 28 de março, o estado espera ter vacinado 9 milhões de pessoas com as duas doses do imunizante  necessárias para produzir anticorpos.