Anvisa proíbe venda de bioestimulador de colágeno Sculptra falsificado
Anvisa identificou lote irregular do bioestimulador e também determinou apreensão de dispositivo usado em implantes dentários
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas do bioestimulador de colágeno Sculptra após a identificação de produtos irregulares no mercado.
A medida inclui a proibição de comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do item. A decisão foi publicada na quarta-feira (25/2) e ocorreu após a fabricante Galderma Brasil, responsável pelo registro do produto no país, informar à agência que encontrou unidades com características diferentes das aprovadas para venda no Brasil.
De acordo com a empresa, o lote A00203 apresentou diversas inconsistências em relação ao produto original.
Entre elas estavam código de lote fora do padrão, rotulagem com idioma e cores diferentes das autorizadas e informações divergentes das aprovadas pela vigilância sanitária.
Também foi identificada a presença da logomarca da Sanofi, o que reforça a suspeita de falsificação.
Dispositivo para implante dentário também foi apreendido
Outra medida anunciada pela Anvisa envolve o dispositivo Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3 mm, utilizado em procedimentos de implante dentário.
Todos os lotes do produto tiveram a apreensão determinada após a agência verificar que a empresa responsável pela fabricação não possui registro sanitário nem autorização de funcionamento.
Segundo a Anvisa, produtos comercializados sem a devida regularização não passam pela avaliação necessária de qualidade e segurança. Por isso, a agência orienta profissionais e consumidores a não utilizarem itens com origem ou registro desconhecidos e a denunciar irregularidades às autoridades sanitárias.
