AstraZeneca deve pedir uso da vacina de Oxford nos EUA em fevereiro
Os testes no país estão previstos para serem concluídos em janeiro e, a partir daí, a empresa poderá pedir a aprovação emergencial ao FDA
atualizado
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A AstraZeneca deve pedir a autorização para o uso emergencial da vacina de Oxford à agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês) até fevereiro, de acordo com a Operação Warp Speed, grupo organizado pelo governo do país para agilizar o acesso a medicamentos e imunizantes contra a Covid-19.
A expectativa é que a farmacêutica obtenha até o final de janeiro de 2021 os dados dos testes conduzidos nos Estados Unidos. Em uma ligação com jornalistas nessa segunda-feira (14/12), Moncef Slaoui, um dos líderes da Warp Speed, afirmou que o pedido de aprovação para uso de emergência poderá ser concedido após a entrega destes dados.
Resultados preliminares de testes realizados na Inglaterra e no Brasil mostraram que a vacina tem eficácia média de 70% contra a doença. A FDA exige uma eficácia de 50% para que a vacina seja liberada. Já a Anvisa pede eficácia média de 70%.
A AstraZeneca tem um acordo para fornecer 150 milhões de doses aos EUA, o suficiente para imunizar 75 milhões de pessoas contra Covid-19 no país.
