Anvisa proíbe venda de produtos dermatológicos sem registro sanitário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da venda de produtos dermatológicos da empresa Dhermashop Saúde Ltda.. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nessa sexta-feira (31/7) e ocorreu devido à irregularidade sanitária encontrada nos itens.

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Além da comercialização, a medida determinou a suspensão da distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso. A ação da Anvisa abrange os seguintes produtos com lotes a partir 13/11/2024:

• • Revitalizante Skinbooster Filorga NCTF
  • Ácido Hialurônico Reticulado Deep

• Fios de Sustentação Loyoderm
• Ácido Hialurônico Loyoderm
• Fios PDO Loyoderm.

Na decisão, a agência afirma que comprovou a divulgação irregular de produtos sem registro sanitário comercializados em um site na internet por uma empresa não autorizada.

Anvisa também determina recolhimento de dispositivo dermatológico

Em outra decisão publicada na mesma edição do DOU, a Anvisa determinou o recolhimento do dispositivo médico usado para estética Leaf Plasma de Fusão, equipamento importado pela empresa Kota Imports Ltda.. A medida alcança os itens fabricados a partir de 26/3/2026.

Uma ação de certificação na fabricante constatou a fabricação de produtos em desacordo com Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 665/2022, uma norma da Anvisa que estabelece os requisitos técnicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos médicos.

A medida vedou a importação, distribuição, comercialização, divulgação e uso do item.

Posicionamento da empresa

“A KOTA IMPORTS esclarece que a medida publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) não se aplica aos equipamentos Leaf Plasma de Fusão comercializados pela empresa no Brasil. 

Conforme consta expressamente na publicação oficial da ANVISA, a determinação refere-se exclusivamente aos equipamentos fabricados a partir de 26 de março de 2025. Todos os equipamentos Leaf Plasma de Fusão comercializados pela KOTA IMPORTS têm data de fabricação anterior à data mencionada, motivo pelo qual não são alcançados pela referida medida. A empresa permanece à disposição de seus clientes e parceiros para prestar quaisquer esclarecimentos e fornecer todas as informações necessárias.”