Anvisa cria grupo para investigar vacina da dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho com o objetivo de coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue do Instituto Butantan (a Butantan-DV). A portaria que oficializa a medida foi publicada nesta terça-feira (16/6) no Diário Oficial da União (DOU).

A iniciativa surge após o Ministério da Saúde suspender, na última segunda-feira (7/6), a vacinação contra dengue, no Sistema Único de Saúde (SUS), com o imunizante do Instituto.

A orientação da suspensão veio após a identificação de casos de reações adversas — incluindo dois óbitos — registrados em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.

O objetivo do grupo é detalhar a investigação das reações relatadas e fornecer dados para avaliar se a vacina traz mais vantagens do que riscos, usando como base os estudos científicos mais recentes. A portaria estabelece que ele terá duração indeterminada.

De acordo com a medida, entre as atribuições do grupo estão:

• Reunir os cientistas e médicos (Painel de Especialistas) para analisar as notificações de reações à vacina;
• Ajudar a analisar os documentos e dados extras enviados pelo Instituto Butantan;
• Fornecer informações técnicas para ajudar os especialistas a avaliarem se a vacina traz mais vantagens do que riscos;
• Ajudar a escrever os relatórios finais com as conclusões e recomendações sobre a vacina;
• Dar todo o apoio prático, técnico e burocrático para que os especialistas consigam trabalhar.

A coordenação do Grupo de Trabalho vai ficar sob a responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5) e a Secretaria-Executiva ficará a cargo da Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O grupo poderá convidar representante do Programa Nacional de Imunizações (PNI-MS) para participar de suas atividades.