União Europeia pede cautela na aprovação da vacina Sputnik V

A chefe do conselho administrativo da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), Christa Wirthumer-Hoche, pediu nesse domingo (7/3) que os países membros da União Europeia esperem pela análise da agência para autorizar o uso da vacina Sputnik V, produzida na Rússia.

A agência iniciou o processo de revisão dos dados da vacina do Instituto Gamaleya na última quinta-feira (4/3). Antes disso, a Hungria e a Eslováquia já haviam autorizado o uso emergencial do imunizante.

Em um programa de entrevistas na emissora austríaca ORF, Christa afirmou que a agência regulatória europeia aguarda o envio de mais documentos, incluindo os dados sobre ensaios clínicos realizados com a Sputnik V.

“Precisamos de documentos que possamos revisar. Também não temos, no momento, dados sobre pessoas vacinadas. É desconhecido. É por isso que eu desaconselharia urgentemente de dar uma autorização nacional de emergência”, disse.

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Ela garantiu que as informações enviadas pelo fabricante serão analisados ​​de acordo com os padrões europeus de qualidade, segurança e eficácia e que, quando tudo estiver comprovado, o uso do imunizante será autorizado na União Europeia.

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