EUA: Pfizer pede aval para uso de vacina bivalente em bebês e crianças
Pedido feito à Food and Drug Administration (FDA) visa estender o uso da vacina atualizada contra Ômicron às crianças de 6 meses a 4 anos
atualizado
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As farmacêuticas parceiras Pfizer e a BioNTech informaram, nesta segunda-feira (5/11), que solicitaram à Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos dos Estados Unidos equivalente à Anvisa, a autorização para uso emergencial da vacina bivalente contra a Covid-19 em crianças menores de 5 anos.
O imunizante atualizado tem como alvo a cepa original do coronavírus – encontrado em Wuhan, em 2020 – e as subvariantes BA.4/BA.5 da Ômicron, em maior circulação global. A vacina é indicada como dose de reforço.
Caso o pedido seja autorizado pelo FDA, as crianças com idades entre 6 meses e 4 anos deverão receber primeiro as duas doses da vacina original da Pfizer/BioNTech e, posteriormente, a versão atualizada.
Vacina bivalente
O uso da vacina bivalente da Pfizer já é permitido nos Estados e nos países da União Europeia (UE) como dose de reforço para toda a população com cinco anos ou mais.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação de duas vacinas atualizadas contra Ômicron em maiores de 12 anos. São os imunizantes Comirnaty Bivalente BA1 e Comirnaty Bivalente BA.4-BA.5, ambas da Pfizer. O objetivo é ampliar a proteção, abrangendo subvariantes da Ômicron.
A expectativa é que a primeira remessa chegue ao país nos próximos dias. “Em breve, teremos o cronograma de envio dos lotes. As vacinas são efetivas contra óbitos e formas graves da doença”, disse o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, em 23 de novembro.
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