EUA: Pfizer pede aval para uso de vacina bivalente em bebês e crianças
Pedido feito à Food and Drug Administration (FDA) visa estender o uso da vacina atualizada contra Ômicron às crianças de 6 meses a 4 anos
atualizado
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As farmacêuticas parceiras Pfizer e a BioNTech informaram, nesta segunda-feira (5/11), que solicitaram à Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos dos Estados Unidos equivalente à Anvisa, a autorização para uso emergencial da vacina bivalente contra a Covid-19 em crianças menores de 5 anos.
O imunizante atualizado tem como alvo a cepa original do coronavírus – encontrado em Wuhan, em 2020 – e as subvariantes BA.4/BA.5 da Ômicron, em maior circulação global. A vacina é indicada como dose de reforço.
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Caso o pedido seja autorizado pelo FDA, as crianças com idades entre 6 meses e 4 anos deverão receber primeiro as duas doses da vacina original da Pfizer/BioNTech e, posteriormente, a versão atualizada.
Vacina bivalente
O uso da vacina bivalente da Pfizer já é permitido nos Estados e nos países da União Europeia (UE) como dose de reforço para toda a população com cinco anos ou mais.
Cópia de 3 Cards_Galeria_de_Fotos (1)Pais devem ficar atentos para evitar erros na aplicação do imunizante nos pequenos, já que eles têm uma dinâmica própria Pixabay
***teddy-bear-g3abd3b01d_640De acordo com a Fiocruz, vacinar crianças contra a Covid é necessário para evitar a circulação do vírus em níveis altos, além de assegurar a saúde dos pequenos Pixabay
***kidsApesar de não ser necessária a prescrição médica para vacinação, o governo federal recomenda que os pais procurem um profissional da saúde antes de levar os filhos para tomar a vacina Agência Brasil
***kids(1)Segundo a Anvisa a grande maioria dos eventos adversos pós-vacinação é decorrente da administração do produto errado à faixa etária, da dose inadequada e da preparação errônea do produto Agência Brasil
***kids(2)A vacina infantil vem em uma embalagem de cor laranja, diferente da versão para maiores de 12 anos, que é roxa. A seringa utilizada é a de 1ml, e o volume aplicado deve ser de 0,2ml Agência Brasil
***kids(5)A identificação correta das doses para crianças de 5 a 11 anos é uma obrigação das autoridades públicas, que devem garantir ainda um treinamento eficiente para toda a equipe responsável Agência Brasil
***kids(4)De acordo com a Pfizer, a quantidade aplicada nas crianças foi cuidadosamente selecionada com base em dados de segurança e imunogenicidade Agência Brasil
***kids(6)Os estudos clínicos da farmacêutica indicaram menor possibilidade de reações adversas no uso de doses menores. As respostas imunológicas também se mostraram mais eficientes porque as crianças, normalmente, têm resposta imune mais robusta Rafaela Felicciano/Metrópoles
***criancas-vacinacao-df17Segundo dados da Pfizer, cerca de 7% das crianças que receberam uma dose da vacina apresentaram alguma reação, mas em apenas 3,5% os eventos tinham relação com o imunizante. Nenhum deles foi grave Rafaela Felicciano/Metrópoles
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação de duas vacinas atualizadas contra Ômicron em maiores de 12 anos. São os imunizantes Comirnaty Bivalente BA1 e Comirnaty Bivalente BA.4-BA.5, ambas da Pfizer. O objetivo é ampliar a proteção, abrangendo subvariantes da Ômicron.
A expectativa é que a primeira remessa chegue ao país nos próximos dias. “Em breve, teremos o cronograma de envio dos lotes. As vacinas são efetivas contra óbitos e formas graves da doença”, disse o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, em 23 de novembro.
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