Anvisa alerta que melatonina sublingual não é autorizada no Brasil

A melatonina vendida em pastilhas, fitas ou filmes para dissolver sob a língua não tem autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso como suplemento alimentar no Brasil. Segundo a agência, essas apresentações não passaram por estudos que comprovem a segurança, a qualidade e a eficácia da substância por essa via de administração.

O alerta foi divulgado nessa quinta-feira (5/11) em meio à circulação de anúncios nas redes sociais que apresentam esses produtos como soluções para dormir mais rápido ou combater a insônia. A Anvisa afirma que não avaliou como a melatonina é absorvida nessas versões, nem os efeitos que pode produzir no organismo.

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O que é a melatonina

• A melatonina é um hormônio produzido pelo próprio organismo, principalmente no cérebro. Sua produção aumenta quando anoitece e participa da sinalização de que está na hora de dormir.
• A substância também pode ser encontrada em pequenas quantidades em alimentos como morango, cereja, uva, banana e tomate, além de alguns cereais, carnes, leite de vaca e derivados.

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Desde 2021, a Anvisa autoriza a presença de melatonina em suplementos alimentares, desde que sejam respeitadas as condições estabelecidas pela agência. A quantidade máxima permitida é de 0,21 miligrama por dia, e o produto deve ser destinado a adultos com 19 anos ou mais.

Os rótulos precisam informar que o suplemento não deve ser consumido por gestantes, mulheres que amamentam e crianças. Também devem trazer um alerta para pessoas que exercem atividades que exigem atenção constante, como dirigir.

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A agência ressalta que a autorização da substância nessa quantidade não significa que o suplemento tenha efeito comprovado sobre o sono. Para anunciar benefícios relacionados à regulação do sono, a fabricante precisa apresentar estudos científicos que demonstrem esses efeitos na quantidade autorizada.

Por que a versão sublingual não é autorizada?

As apresentações em pastilhas, gotas, fitas ou filmes para uso sob a língua não passaram pela avaliação específica da Anvisa. Para serem autorizadas, as empresas precisam apresentar estudos que demonstrem a segurança, a qualidade e a eficácia da substância por essa via.

A análise também permite verificar como o organismo absorve a melatonina e se o uso pode levar a riscos, como a ingestão de doses acima das permitidas.

Como identificar

A Anvisa orienta os consumidores a desconfiar de produtos que prometem acabar com a insônia ou fazer a pessoa dormir em poucos minutos. Também recomenda conferir se o rótulo identifica o item como suplemento alimentar e se a quantidade diária de melatonina respeita o limite de 0,21 miligrama.

Produtos importados ou vendidos sem informações claras sobre a procedência também exigem cuidado, especialmente quando apresentam doses acima do limite permitido no Brasil.

Quem enfrenta dificuldades para dormir por um período prolongado deve procurar um profissional de saúde. A insônia pode ter diferentes causas, e o tratamento depende da avaliação de cada caso.