Butantan conclui primeira fase de estudo clínico da Butanvac

São Paulo – O Instituto Butantan concluiu a primeira etapa dos ensaios clínicos da Butanvac, e afirmou que os resultados preliminares de segurança são “positivos”. Os dados serão encaminhados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

No entanto, só com a autorização da agência que as fases 2 e 3 do estudo clínico poderão ser iniciadas. A pesquisa do Butantan foi feita nas cidades de Ribeirão Preto e Piracicaba, em São Paulo, e Guaxupé, São Sebastião do Paraíso e Itamogi, em Minas Gerais.

Ao todo, foram 327 voluntários participantes, entre homens e mulheres, que não haviam recebido imunizantes contra a Covid-19 no início do estudo, em julho de 2021.

João Doria apresenta a vacina Butanvac em SP

O Estado de SP atingiu mais de 90% da população adulta imunizada Fábio Vieira/Metrópoles

Butanvac Equipe Fabio Vieira

Equipe apresenta a Butanvac Fábio Vieira/Metrópoles

Butanvac vacina Fabio Vieira 2

Butantan diz que a produção da vacina é 100% brasileira Fábio Vieira/Metrópoles

Butanvac vacina Fabio Vieira

Butantan produziu mais de 10 milhões de dose, mas Butanvac ainda está em fase de estudos Fábio Vieira/Metrópoles

João Doria e Butanvac

João Doria e Butanvac Reproduç!ao/YouTube

Butanvac Doria Fabio Vieira

Governador de São Paulo, João Doria, mostra a Butanvac Fábio Vieira/Metrópoles

Butanvac Dimas Covas Fabio Vieira

O médico Dimas Covas Fábio Vieira/Metrópoles

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Inicialmente, os participantes receberam a Butanvac e um placebo, para avaliar a segurança da vacina. Mas conforme os meses se passaram, os participantes não receberam mais receber um placebo, e sim a Coronavac nas datas que deveriam tomar a vacina.

A Anvisa autorizou a troca em agosto de 2021 para que os voluntários do estudo clínico não ficassem desprotegidos contra a Covid-19, época em que já eram aplicadas a primeira e a segunda dose da vacina.

Dose de reforço

Como agora a vacinação já está muito mais avançada, nas fases seguintes, entretanto, os voluntários já estarão vacinados – e a Butanvac será testada como dose de reforço.

Os dados estão sendo computados, e serão encaminhados à agência. Segundo o Butantan, as informações colhidas até agora “ajudaram a definir a dose que será utilizada nas próximas etapas”.

O instituto ainda ressalta que  “todas as dosagens utilizadas nessa etapa apresentaram um bom perfil de segurança”.