Butantan conclui primeira fase de estudo clínico da Butanvac
Dados serão encaminhados à Anvisa, que vai avaliar prosseguimento do estudo. Instituto diz que dados iniciais atestam segurança da vacina
São Paulo – O Instituto Butantan concluiu a primeira etapa dos ensaios clínicos da Butanvac, e afirmou que os resultados preliminares de segurança são “positivos”. Os dados serão encaminhados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
No entanto, só com a autorização da agência que as fases 2 e 3 do estudo clínico poderão ser iniciadas. A pesquisa do Butantan foi feita nas cidades de Ribeirão Preto e Piracicaba, em São Paulo, e Guaxupé, São Sebastião do Paraíso e Itamogi, em Minas Gerais.
Ao todo, foram 327 voluntários participantes, entre homens e mulheres, que não haviam recebido imunizantes contra a Covid-19 no início do estudo, em julho de 2021.
Inicialmente, os participantes receberam a Butanvac e um placebo, para avaliar a segurança da vacina. Mas conforme os meses se passaram, os participantes não receberam mais receber um placebo, e sim a Coronavac nas datas que deveriam tomar a vacina.
A Anvisa autorizou a troca em agosto de 2021 para que os voluntários do estudo clínico não ficassem desprotegidos contra a Covid-19, época em que já eram aplicadas a primeira e a segunda dose da vacina.
Dose de reforço
Como agora a vacinação já está muito mais avançada, nas fases seguintes, entretanto, os voluntários já estarão vacinados – e a Butanvac será testada como dose de reforço.
Os dados estão sendo computados, e serão encaminhados à agência. Segundo o Butantan, as informações colhidas até agora “ajudaram a definir a dose que será utilizada nas próximas etapas”.
O instituto ainda ressalta que “todas as dosagens utilizadas nessa etapa apresentaram um bom perfil de segurança”.
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