Anvisa aprova novo medicamento para distrofia muscular de Duchenne

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro ao Duvyzat, uma nova opção terapêutica indicada no tratamento de pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD).

A aprovação foi divulgada nesta quinta-feira (13/8) na Resolução-RE nº 3.153, no Diário Oficial da União (DOU).

Duchenne é uma doença hereditária rara que gera deficiência ou ausência de uma proteína chamada distrofina. Sem a substância, as fibras musculares perdem a estabilidade e vão se desfazendo, causando dificuldade para caminhar, nos estágios iniciais, e pode levar a óbito com o passar do tempo.

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Com o registro concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda., a medicação tem o cloridrato de givinostate monoidratado como principio ativo.

Classificado como um medicamento novo e com um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) inédito, o Duvyzat teve seu registro aprovado com validade até agosto de 2036. O produto possui prazo de validade de 36 meses e é fornecido em embalagem com frasco de 140 ml e seringa dosadora.