Dinamarca indeniza pacientes por perda de visão ligada ao Ozempic

A Dinamarca concedeu indenização a quatro pacientes que perderam parte da visão após usar medicamentos como Ozempic e Wegovy. A decisão foi anunciada nesta sexta feira (21/11) pela Associação Dinamarquesa de Indenização a Pacientes.

No total, os pacientes irão receber cerca de 800 mil coroas dinamarquesas, o equivalente a aproximadamente R$ 665 mil reais.

Os medicamentos, usados para diabetes e perda de peso, contêm semaglutida. Em junho, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos informou que o composto pode estar associado, em raros casos, à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida como NAION.

A condição provoca danos permanentes ao nervo óptico e pode levar à perda irreversível da visão. Após essa avaliação, as bulas de Ozempic e Wegovy foram atualizadas na Europa para incluir o risco, estimado em até um caso a cada 10 mil pacientes.

O que é NAION?

• A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) é uma doença da parte anterior do nervo óptico e pode causar perda de visão e defeitos no campo visual.
• É um efeito colateral muito raro do Wegovy, Ozempic ou Rybelsus, medicamentos que contêm o princípio ativo semaglutida.
• Estatisticamente, a NAION como efeito colateral da semaglutida afeta menos de 1 em cada 10 mil pacientes.

Primeiros casos analisados

A associação, que avalia reclamações de pacientes em nome do Estado, recebeu 43 pedidos de indenização relacionados à perda de visão possivelmente ligada aos medicamentos. Até agora, cinco casos foram analisados, com quatro decisões favoráveis e um indeferimento.

A análise é considerada complexa porque envolve uma doença rara e porque muitos dos pacientes já pertenciam ao grupo de risco para desenvolver NAION.

Segundo o órgão, os especialistas avaliam cada caso individualmente, levando em conta o tempo de uso do medicamento e o intervalo entre a interrupção e o início dos sintomas. Estudos sugerem que o risco não aumenta entre quem utilizou o remédio por mais de 14 meses sem apresentar sinais da doença.

Impactos na rotina dos pacientes

A associação informou ainda que o valor das indenizações pode ser ampliado caso fique comprovado que a perda de visão impactou a capacidade de trabalho dos pacientes. Alguns dos afetados relataram dificuldade para dirigir, ler ou até enxergar os próprios pés ao caminhar.

Em nota enviada ao Metrópoles, a Novo Nordisk afirmou que “a segurança dos pacientes é a principal prioridade da empresa” e que leva muito a sério todos os relatos de eventos adversos relacionados ao uso de seus medicamentos.

A companhia ressaltou que a semaglutida foi avaliada em programas clínicos extensos e já acumula larga experiência de uso desde a chegada ao mercado. Além disso, lembrou ainda que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) incluiu a NAION como evento adverso muito raro nas bulas europeias, mas reforçou que, diante das evidências disponíveis, “o perfil risco-benefício da semaglutida permanece favorável”.

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