Novo Nordisk pede aprovação da Anvisa para vender Wegovy em comprimido

A farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk pediu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para vender no Brasil a versão em comprimidos do Wegovy, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade.

O pedido foi protocolado em 30 de janeiro e agora seguirá o processo de avaliação técnica da agência antes de qualquer possível liberação no país.

A proposta envolve a semaglutida oral de 25 mg, indicada para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição relacionada ao peso, como doenças cardiovasculares.

A medicação também é estudada para ajudar na redução do risco de eventos como infarto, acidente vascular cerebral (AVC) e morte cardiovascular.

Como funciona a semaglutida

• A semaglutida atua imitando a ação do GLP-1, um hormônio produzido naturalmente pelo intestino após as refeições.
• Ele participa do controle do apetite ao sinalizar saciedade ao cérebro, retardar o esvaziamento do estômago e auxiliar na regulação da glicose.
• Essa substância já está presente em medicamentos usados no Brasil, tanto para obesidade quanto para diabetes tipo 2, em formulações injetáveis ou comprimidos com outra dosagem.
• A apresentação em pílulas busca oferecer uma alternativa oral específica para o controle do peso.

Segundo Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil, a proposta é ampliar as opções terapêuticas disponíveis. A nova apresentação pode facilitar a adesão ao tratamento, especialmente para pessoas que têm dificuldade com as alternativas injetáveis.

“Entendemos a necessidade de oferecer tratamentos inovadores e mais convenientes para a obesidade, uma doença que exige abordagens individualizadas e de longo prazo”, afirmou em nota.

Resultados de estudos clínicos

A solicitação enviada à Anvisa se baseia principalmente no programa internacional de estudos OASIS, que avaliou a eficácia e segurança da semaglutida oral.

Em um dos ensaios clínicos de fase 3, adultos com obesidade ou sobrepeso perderam em média 17% do peso corporal após 64 semanas (pouco mais de um ano) de tratamento associado a dieta e atividade física, resultado próximo ao observado com a versão injetável.

Os estudos também indicaram perfil de segurança semelhante ao já conhecido da semaglutida, com efeitos adversos principalmente gastrointestinais e geralmente leves ou moderados.

A versão oral do Wegovy já foi aprovada nos Estados Unidos, onde é utilizada como parte do tratamento de longo prazo da obesidade e para redução do risco cardiovascular em pessoas com sobrepeso e doença cardíaca estabelecida.

Ainda não há previsão para a conclusão da análise pela Anvisa nem informações sobre possível preço ou data de lançamento no mercado brasileiro.