Anvisa se reúne com fabricante da vacina Covaxin e aguarda documentos
Em reunião, agência orientou a Precisa Farmacêutica sobre pontos necessários para a aprovação do imunizante contra Covid-19
atualizado
Compartilhar notícia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou, nessa segunda-feira (15/3), uma reunião com a Precisa Farmacêutica, responsável pelo desenvolvimento da vacina indiana Covaxin no Brasil. Na ocasião, técnicos da agência indicaram os pontos necessários para a autorização da vacina contra a Covid-19.
Segundo a Anvisa, a Precisa ainda está reunindo documentos e informações técnicas para a formalização do pedido de autorização junto ao órgão. As vacinas contra Covid-19 no Brasil podem ser autorizadas por meio de registro definitivo ou uso emergencial.
“Nos dois casos a avaliação pode ser feita com dados de estudos clínicos feitos no país ou com dados trazidos de estudo em outros países. Também é possível a entrada no país por meio de importação excepcional”, diz a Anvisa em nota.
Atualmente, apenas a vacina da Universidade de Oxford/AstraZeneca tem o registro definitivo. O imunizante é produzido e distribuído no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A Anvisa também o uso do medicamento Remdesivir para pacientes hospitalizados com coronavírus.
Saiba como as vacinas contra Covid-19 atuam:
