Anvisa amplia para 12 meses prazo de validade das vacinas da Pfizer

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (27/4), o aumento do prazo de validade para as vacinas da Pfizer contra Covid-19. Os imunizantes, batizados de Comirnaty, agora são válidos para aplicação em até 12 meses. O prazo inicial era de seis meses, depois ampliado pela primeira vez para nove.

A decisão pode ser aplicada para lotes com doses pediátricas ou adultas, “já importados e distribuídos pelo Ministério da Saúde, independente do prazo de validade impresso na embalagem da vacina”.

“A aprovação permite ainda que a empresa continue a importar lotes da vacina Comirnaty que estejam com prazo de validade inferior a 12 meses impresso na embalagem e aplique o prazo de validade de 12 meses aprovado pela Anvisa. Esta aprovação visa a celeridade na oferta de vacinas à população brasileira”, esclarece a Anvisa, em nota.

Atualmente, as vacinas da Pfizer contra Covid são utilizadas no país tanto no esquema primário de imunização, com duas doses, ou na aplicação de reforço. A versão pediátrica, em menor quantidade, é aplicada em crianças de 5 a 11 anos.

É responsabilidade da farmacêutica manter os registros com número de lote e prazo de validade atualizados juntos ao Ministério da Saúde.

Fiocruz

Em abril, a Anvisa também autorizou a ampliação da validade dos imunizantes fabricados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A medida foi aplicada para novas vacinas e também para as já distribuídas pela organização.,

A decisão alterou o prazo de seis para nove meses de validade. As doses fabricadas a partir de 30 de março devem ser envasadas com os nove meses de validade.