Saiba como funciona a vacina contra a dengue que protege em dose única
Vacina do Butantan avança após análise final da Anvisa e pode ampliar proteção contra dengue com dose única e amplo alcance etário
atualizado
Compartilhar notícia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue criada pelo Instituto Butantan nesta quarta (26/11). A vacina demonstrou uma eficácia elevada na prevenção da dengue, em torno de 75% nas fases de ensaio clínico e reduziu o índice de hospitalizações em mais de 90%.
Diferentemente da Qdenga, imunizante que já é aplicado em adolescentes no Brasil desde 2024, produzido pela Takeda, a vacina do Butantan é em dose única e pode ser aplicada em uma faixa etária mais ampla, segundo os estudos.
“A eficácia foi demonstrada após os estudos de acompanhamento de mais de cinco anos de pacientes que receberam uma única dose e mantiveram a proteção ao longo do tempo, além de um índice muito pequeno de eventos adversos. É uma vacina extremamente segura e eficaz”, explica o infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm).
No início deste mês, o diretor da Anvisa Daniel Pereira já havia afirmado que a análise do imunizante Butantan-DV era uma prioridade da agência. Ele informou que o processo envolveu “muitas horas” de discussão e que não há pedidos de outras vacinas em análise.
Por que a proteção ampla importa
A dengue circula de forma intensa no país e possui quatro sorotipos. Ter tido uma das formas da doença, embora proteja a pessoa em relação àquele subtipo viral, acaba aumentando o risco de se ter uma forma mais grave em uma segunda infecção, entre elas os quadros neurológicos e hemorrágicos da dengue que podem até matar.
Por isso, a formulação do Butantan segue essa premissa de proteção contra todos os quatro sorotipos. O imunizante utiliza vírus atenuados em um processo que estimula a produção de anticorpos sem causar doença.
Das mais de 10 mil pessoas que receberam o imunizante na fase 3 de testes (a última), apenas três (menos de 0,1%) apresentaram eventos adversos graves, e todos se recuperaram totalmente. A frequência de eventos adversos foi semelhante entre as três faixas etárias pesquisadas (2-6, 7-17 e 18-59 anos).
Nestes últimos testes, publicados no The New England Journal of Medicine, a taxa de eficácia geral para a proteção da dengue foi de 79,6% ao longo de dois anos de acompanhamento, sendo maior para o sorotipo 1 (89,5%) e menor para o 2 (69,6%).
A eficácia, porém, era cerca de 10% maior naqueles que já tinham contraído dengue, que são o grupo de maior risco. O desempenho se manteve estável em todas as faixas etárias de 2 a 59 anos.
Parceria internacional e avanços recentes
A formulação nasceu de cooperação internacional. O Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos (NIH) repassou ao Butantan, em 2009, as quatro cepas virais utilizadas na vacina. O NIH conduziu a fase 1 entre 2010 e 2012. As etapas seguintes ocorreram no Brasil sob coordenação do instituto paulista.
Em 2018, o Butantan firmou acordo com a farmacêutica MSD. A parceria envolve desenvolvimento conjunto e compartilhamento de dados. A companhia trabalha em formulação similar voltada ao mercado global.
No Brasil, o Ministério da Saúde incorporou o primeiro imunizante contra a dengue ao SUS em janeiro. A oferta se concentra em crianças entre 10 e 14 anos com a vacina Qdenga, aplicada em duas doses.
O futuro da nova vacina
No primeiro ano de aplicação, menos da metade dos adolescentes que usou a Qdenga voltou para tomar a segunda dose. A formulação do Butantan procura ampliar essa proteção em dose única, o que facilita maior adesão populacional ao tratamento.
“O próximo passo, obviamente, será a discussão da introdução da vacina no Programa Nacional de Imunizações, que eu acho que é algo iminente. Não há por que o Brasil não adotar esse imunizante, até por que o Butantan está fazendo parcerias de produção com laboratórios no exterior para conseguir aumentar sua escala de produção em curto tempo”, completa Kfouri.
Entre os objetivos futuros também está o teste do imunizante Butantan-DV em populações idosas, as que tem a maior taxa de mortalidade com dengue, e que não devem receber o imunizante nesta fase inicial.
Siga a editoria de Saúde e Ciência no Instagram e fique por dentro de tudo sobre o assunto!
