Pfizer pedirá autorização dos EUA para 1ª vacina do mundo contra o VSR
Vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) da Pfizer já foi aprovada em testes e será enviada a órgão norte-americano neste ano
atualizado
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A Pfizer afirmou, nesta terça (1º/11), que os estudos confirmam a segurança e eficácia de sua vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR). Com os resultados positivos, a farmacêutica pretende pedir aprovação para comercialização ao FDA, órgão equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, até o final deste ano.
Se aprovado, o imunizante da Pfizer será a primeira fórmula criada especificamente contra o VSR e o primeiro novo produto relacionado à infecção em mais de duas décadas. Em março, o FDA designou a vacina como uma terapia inovadora, um status que acelera sua revisão pela agência.
O VSR é um vírus respiratório que normalmente causa sintomas semelhantes aos de um resfriado. Entretanto, em idosos e bebês, é capaz de desenvolver quadros graves. Inicialmente, a ideia é que a vacina da Pfizer seja administrada em mulheres grávidas, para que elas produzam anticorpos capazes de atravessar a placenta, protegendo a criança antes mesmo do nascimento.
No teste, a vacina foi administrada em gestantes e os resultados mostram que a fórmula é cerca de 80% eficaz na prevenção da forma grave do VSR em bebês nos primeiros três meses de vida. O imunizante também reduziu pela metade o risco da criança precisar consultar um médico por conta da infecção.
“O comitê de monitoramento de dados do estudo recomendou, com base nos respostas, que deveríamos ir adiante. A vacina é segura e eficaz e poderá realmente ajudar a prevenir o VSR, principalmente durante o inverno”, afirma o vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento clínico de vacinas da Pfizer, William Gruber, à CNN Internacional.
A vacina da Pfizer contém a proteína F do vírus, a substância que ela utiliza para se ligar às células humanas (como a spike do coronavírus, por exemplo). A proteína é congelada na forma em que se dobra antes de se fundir com uma célula, para que o sistema imunológico possa construir anticorpos contra ela. O imunizante é capaz de combater duas cepas do VSR.
A farmacêutica anunciou ainda que nenhum problema de segurança foi relatado durante os testes. A empresa também apresentou recentemente resultados promissores de vacina específica para pessoas mais velhas.
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