Pfizer envia à FDA estudo sobre vacinação em crianças de 5 a 11 anos

Resultados preliminares indicaram que, para essa faixa etária, dose com um terço do imunizante é segura e eficiente contra a Covid-19

28/09/2021 09:50, atualizado 28/09/2021 11:14

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A Pfizer e a BioNTech enviaram, nesta terça-feira (28/9), à Food and Drug Administration (FDA), agência de medicamentos dos Estados Unidos, os dados de um estudo sobre a segurança e eficácia da vacina contra a Covid-19, em campanha destinada a crianças de 5 a 11 anos.

Por meio de um comunicado, as empresas parceiras afirmaram que pretendem submeter o pedido formal para aprovação do uso emergencial do imunizante nesta faixa etária nas próximas semanas, assim que a FDA concluir a análise dos dados.

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A vacina da Pfizer/BioNTech é a única que pode ser aplicada em menores de 18 anos no Brasil

A autorização para o uso emergencial em adolescentes com 12 anos ou mais foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho deste ano

A Pfizer foi pioneira nos estudos clínicos com pessoas mais jovens e a primeira empresa a pedir a aprovação da agência brasileira

Além de proteger os jovens contra os efeitos da infecção, a vacinação contribui para reduzir a circulação viral, protegendo também adultos e idosos mais vulneráveis

O estudo contou com 2.268 crianças de 5 a 11 anos, que receberam a aplicação de duas doses do imunizante, com um intervalo de 21 dias.

A dose administrada equivale a um terço da quantidade inoculada em pessoas maiores de 12 anos. Segundo resultados preliminares, essa porção do fármaco garante níveis de anticorpos semelhantes aos desenvolvidos por adultos que receberam a dose completa.

Os efeitos colaterais também foram semelhantes aos observados em adultos, incluindo dor no braço e fadiga.

A vacina da Pfizer é a única a ter a aprovação das principais agências reguladores do mundo para uso em pessoas de 12 anos ou mais.