Covid: Anvisa aprova pesquisas de 2 novas vacinas em 8 mil voluntários

Um dos estudos será feito pela AstraZeneca, com 800 voluntários, para testar uma versão atualizada da vacina disponível no país

14/07/2021 08:59

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nessa quarta-feira (14/7), que dois novos estudos de vacinas contra a Covid-19 sejam realizados no país.

As candidatas à imunizante contra o novo coronavírus são do Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas e da AstraZeneca. Elas devem ser testadas em nove estados, com mais de 8 mil voluntários.

De acordo com a Anvisa, a fase 3 do estudo clínico do instituto chinês será realizado em Goiás, Rio de Janeiro, Santa Catarina e São Paulo, com 7.992 voluntários adultos de 18 anos ou mais.

Além do Brasil, Malásia, Bangladesh, China e México também colaborarão com os estudos, totalizando mais de 34 mil participantes.

Os pesquisadores vão avaliar a eficácia, a segurança e a imunogenicidade da Vacina contra Sars-CoV-2, Inativada (Células Vero) após a aplicação de duas doses com intervalo de 14 dias.

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A segunda candidata é uma nova vacina desenvolvida pela AstraZeneca com a tecnologia de vetor de adenovírus recombinante. Denominado de AZD2816, o imunizante é uma nova versão da vacina distribuída pela Fiocruz.

De acordo com a Anvisa, a fórmula foi modificada para cobrir a variante Beta, identificada originalmente na África do Sul.

O estudo de fase II / III contará com 800 voluntários adultos de 18 anos de idade ou mais previamente vacinados e não vacinados. O intuito da farmacêutica é determinar a segurança e a imunogenicidade dela. Além deles, voluntários do Reino Unido, África do Sul e Polônia também participarão

A pesquisa será conduzida no Distrito Federal, na Bahia, no Paraná, no Rio Grande do Norte, no Rio Grande do Sul e em São Paulo, no modelo parcialmente duplo-cego, randomizado, multinacional, com controle ativo.

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