Anvisa manda apreender tirzepatida manipulada feita sem autorização
Medicamento era fabricado por empresa sem autorização sanitária; Anvisa também interditou produtos manipulados de outra farmacêutica
atualizado
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de tirzepatida manipulada produzida pela empresa El Elyon de Manipulação Ltda. A medida foi publicada nessa sexta-feira (13/3) e inclui a proibição da comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda do produto.
Segundo a Anvisa, o medicamento vinha sendo vendido e divulgado mesmo sem registro sanitário no país. Além disso, a empresa responsável pela fabricação não possui Autorização de Funcionamento da agência para produzir esse tipo de medicamento.
A tirzepatida é uma substância usada em tratamentos para diabetes tipo 2 e também tem sido associada ao controle de peso. No Brasil, medicamentos que contêm esse princípio ativo precisam passar por avaliação regulatória antes de serem produzidos ou comercializados.
Fiscalização achou falhas em medicamentos manipulados
A mesma resolução também determinou a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela empresa Higia Pharmaceutical Ltda. A decisão foi tomada após uma ação de fiscalização que identificou irregularidades no processo de produção.
De acordo com a Anvisa, foram constatados problemas na manipulação de preparações magistrais e falhas relacionadas à esterilidade dos produtos e aos mecanismos de prevenção de contaminação cruzada durante a fabricação.
Diante das irregularidades encontradas, a agência determinou a retirada dos medicamentos do mercado como medida de proteção à saúde da população.
