Anvisa aprova caneta Yluméc à base de semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Yluméc, uma nova caneta de semaglutida desenvolvida pela farmacêutica brasileira EMS para o tratamento da diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (31/8).

O produto utiliza o mesmo princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, mas não é um genérico. Ele foi registrado como similar a partir de outro medicamento da própria EMS, o Ozivy, já aprovado pela Anvisa.

A indicação do tratamento segue o uso da semaglutida para adultos com diabetes tipo 2, geralmente associada a dieta e atividade física. O medicamento pode ser utilizado sozinho ou combinado com outras terapias, conforme avaliação médica.

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Apresentações autorizadas

A Anvisa liberou quatro versões do Yluméc, todas em solução injetável para aplicação sob a pele, com concentração de 1,34 mg por mililitro. As apresentações incluem cartuchos de 1,5 mL e 3 mL, com canetas aplicadoras e agulhas em diferentes combinações.

O registro do medicamento é válido até 2036, e as apresentações têm prazo de validade de 24 meses.

Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o início da comercialização nem definição de preço. Antes de chegar às farmácias, o medicamento precisa passar pela análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, responsável por estabelecer o valor máximo de venda no país.