A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta quarta-feira (7/7), autorizar o início da vacinação em voluntários humanos com o imunizante Butanvac contra a Covid-19.
A equipe da Anvisa considera que os dados apresentados pelo Instituto Butantan até o momento são suficientes dar início à pesquisa. O protocolo clínico do estudo já tinha sido aprovado em 9/6, mas a aplicação em humanos dependia de informações pendentes sobre a inativação do vírus.
A primeira etapa do estudo vai vacinar 400 voluntários. As próximas fases devem testar a fórmula em seis mil pessoas, no total. Todos os participantes devem ter mais de 18 anos.
As duas doses do imunizante devem ser aplicadas com 28 dias de diferença. O estudo será conduzido no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP).
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