O FDA, agência de medicamentos americana equivalente à Anvisa, atualizou nessa terça-feira (11/1) a bula da vacina contra Covid-19 da Janssen. Foi incluído um risco raro de trombocitopenia imune, um distúrbio hemorrágico causado pela diminuição do número de plaquetas.
De acordo com o órgão regulador, os sintomas relacionados à reação adversa ao imunizante incluem hematomas fáceis, pequenas manchas de sangue na pele, ou sangramento incomum ou excessivo.
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O Ministério da Saúde anunciou a redução do intervalo de tempo para aplicação da terceira dose da vacina contra a Covid-19. O reforço agora pode ser tomado quatro meses após a segunda dose ▲
A decisão, implementada pelas secretarias de Saúde dos estados e municípios, contempla todas as pessoas acima de 18 anos, independentemente de grupo etário ou profissão ▲
Alguns estados, no entanto, reduziram ainda mais o intervalo de uma dose da vacina contra a Covid-19 para outra, como é o caso de São Paulo ▲
Quem tomou a vacina da Janssen, inicialmente de dose única, deverá tomar a segunda dose com dois meses de intervalo. Cinco meses depois, o indivíduo poderá tomar o reforço ▲
Mulheres que tomaram a Janssen e, no momento atual, estão gestantes ou puérperas deverão utilizar como dose de reforço o imunizante da Pfizer ▲
A decisão de ampliar a oferta da dose de reforço foi tomada com base em estudos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a Universidade de Oxford ▲
As pesquisas informaram a necessidade de uma dose de reforço após as primeiras vacinações contra a Covid-19, incluindo para quem tomou a Janssen ▲
Devido à variante Ômicron, órgãos de Saúde de diversos países alertam sobre importância da aplicação de doses de reforço para conter a propagação do vírus e o surgimento de novas cepas ▲
Agora, o Ministério da Saúde planeja concluir, até maio de 2022, a aplicação da dose de reforço para o público-alvo em todo o país ▲
“Relatos de eventos adversos após o uso da vacina Janssen contra Covid-19 sob autorização de uso emergencial sugerem um risco aumentado de trombocitopenia imune durante os 42 dias após a vacinação”, informou a agência americana em uma carta destinada à farmacêutica.
Outras reações adversas, consideradas muito raras, já foram associadas às vacinas de vetor viral anteriormente.
