Anvisa suspende lote do remédio Lexotan 3mg
O lote de Lexotan em questão apresentou resultados abaixo da especificação de estabilidade e deve ser recolhido
atualizado
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Divulgação/Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quarta-feira (19/7), um lote do medicamento Lexotan, que tem como princípio ativo o Bromazepan. Todo o estoque do lote RJ0874 (Validade 1/2019) do remédio com comprimidos de 3mg, deverá ser recolhido do mercado pela fabricante Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos.
Segundo o comunicado da agência, o lote de Lexotan em questão apresentou resultados abaixo da especificação prevista no ensaio de dissolução dos estudos de estabilidade. Isso poderia prejudicar a eficiência do tratamento, além de causar efeitos adversos.
Os demais lotes do produto e as outras marcas do medicamento com o princípio ativo bromazepan estão liberados.